Como funciona o novo tratamento para câncer no sangue aprovado pela Anvisa

Em conjunto aos fármacos bortezomibe e dexametasona (BVd), ou com a combinação de pomalidomida e dexametasona (BPd), o medicamento é indicado para pacientes adultos que tenham recebido pelo menos uma linha de tratamento anterior. O fármaco já foi aprovado anteriormente no Reino Unido, União Europeia, Japão, Canadá e Suíça.

“A aprovação de Blenrep reforça a relevância do Brasil na pesquisa clínica global e representa um passo importante em nossa ambição de transformar o cuidado em onco-hematologia", comenta Patrick Eckert, presidente da GSK Brasil, em comunicado.

O novo tratamento para mieloma múltiplo é um ADC (anticorpo droga conjugado), o que significa que usa um anticorpo para levar uma droga potente diretamente às células do câncer. Ele é administrado por infusão intravenosa a cada três semanas ou a cada quatro semanas, a depender da combinação do tratamento.

O novo medicamento combina um anticorpo monoclonal, que é direcionado ao antígeno de maturação de células B (BCMA), com a mafodotina, que é uma carga tóxico para as células. Essa combinação, a primeira do tipo já aprovada para mieloma múltiplo, permite a ligação às células do câncer, liberando o remédio no interior da célula cancerosa.

A resposta do tratamento geralmente é rápida, devido a liberação veloz da carga citotóxica, e com os efeitos se aprofundando com o tempo. Essa tecnologia poderá aproximar cada vez mais os pacientes de uma cura funcional da doença, na qual eles possam viver mais de uma década sem tratamento.

A aprovação na Anvisa se baseia em dois estudos de fase 3: o DREAMM-7 e DREAMM-8, que contaram com a participação de 8 centros de pesquisa brasileiros. Ambos compararam os tratamentos padrão para mieloma múltiplo com o Blenrep combinado a outras duas drogas.

No DREAMM-7, o medicamento foi testado em combinação com bortezomibe e dexametasona (BVd) em pacientes com a doença em estágio "recaído" (que retorna após melhora) ou "refratário" (que não apresenta melhora).

Os resultados mostraram que o Blenrep quase triplicou a sobrevida livre de progressão da doença — 36,6 meses contra 13,4 meses —, e reduziu em 59% o risco de progressão ou morte, em comparação ao tratamento padrão com a combinação dos medicamentos daratumumabe + BVd.

Já o DREAMM-8 avaliou o Blenrep em combinação com pomalidomida e dexametasona (BPd) em pacientes que já haviam sido tratados anteriormente com lenalidomida. Nesse caso, houve uma redução de 51% no risco de progressão da doença ou morte, em relação ao regime padrão com pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVd), além de uma tendência positiva na sobrevida global.

A hematologista Vania Hungria, que colaborou com os estudos clínicos, destaca que a qualidade da pesquisa clínica realizada no Brasil tem aprimorado muito, apesar dos desafios que o país enfrenta de representatividade. "Nós temos um paciente que era tratado no SUS, que daí ele foi para a clínica. Quando ele progrediu, ele foi um dos primeiros pacientes a participar no estudo DREAMM-7", ela conta, durante evento da biofarmacêutica GSK que aconteceu na terça-feira (28) em São Paulo (SP).

Em ambos os estudos, alguns dos pacientes enfrentaram eventos adversos que prejudicam os olhos, como ceratopatia (córnea afetada), alterações na acuidade visual e outros sintomas oculares, como visão turva e olho seco.

No DREAMM-7, esses efeitos colaterais atingiram 79% dos pacientes no grupo BVd e 29% no grupo DVd; no segundo estudo, isso foi observado em 89% do grupo BVd e 30% do DVd.

Hungria explica que a carga citotóxica do Blenrep pode causar essas alterações oculares, que são geradas por pequenos microcistos nos olhos. "É extremamente importante ter um exame oftalmológico a cada vez que o paciente for fazer a medicação, porque a depender do número de microcistos e a posição, você vai suspender a dose do paciente e aumentar o intervalo do uso da medicação", recomenda.